FARMAINDUSTRIA

Auditorías especializadas en GMP, ensayos clínicos y compliance farmacéutico regulatorio.

Descripción Completa

Nuestras auditorías para el sector farmacéutico están especialmente diseñadas para abordar los desafíos específicos de una industria altamente regulada con estrictos requisitos de calidad y seguridad.

Beneficios Clave

Auditorías especializadas que evalúan el cumplimiento de GMP, GLP, GCP y otras buenas prácticas del sector

Verificación de sistemas de calidad farmacéutica y procesos de garantía de calidad

Análisis de la trazabilidad en cadenas de suministro farmacéuticas y control de falsificaciones

Evaluación de gestión de datos en investigación clínica y desarrollo de productos

Revisión de procesos de farmacovigilancia y seguimiento de efectos adversos

Auditoría de cumplimiento en materia de promoción, transparencia y códigos éticos sectoriales

Análisis de la protección de propiedad intelectual y gestión de patentes farmacéuticas

Verificación de procesos de transferencia tecnológica y escalado de producción

Servicios Principales

Auditoría de Compliance Farmacéutico

Verificación exhaustiva del cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, evaluando adecuación a legislación sectorial, códigos éticos y estándares internacionales.

Auditoría de Calidad y GMP

Evaluación de sistemas de gestión de calidad farmacéutica, cumplimiento de normas de correcta fabricación y procesos de validación en entornos productivos.

Auditoría de Ensayos Clínicos

Análisis de procesos de investigación clínica, verificando cumplimiento de protocolos, gestión de datos, consentimientos informados y normativa aplicable.

Auditoría de Cadena de Suministro Farmacéutica

Evaluación de la integridad y seguridad en la cadena de distribución farmacéutica, verificando trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte y controles anti-falsificación.

Auditoría de I+D+i Farmacéutica

Análisis de procesos de investigación y desarrollo, gestión de proyectos de innovación, colaboraciones científicas y aprovechamiento de incentivos fiscales.

Auditoría de Transformación Digital en Farma

Evaluación de estrategias de digitalización en procesos farmacéuticos, implementación de tecnologías como blockchain, IoT, IA y big data en ámbitos regulados.

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